国际知名制药商研究老年痴呆症称有了罕见成功(图)

健康 / 路透社 / 阅读 48569 / 2022-11-29T19:26:04Z


国际知名制药商 Eisai Co Ltd 和 Biogen 在 9 月报告说,与安慰剂相比,他们的治疗 lecanemab 可以在 18 个月内将疾病进展减缓 27%。这一发现证实了清除在阿尔茨海默氏症患者大脑中形成团块的淀粉样蛋白可以减缓或阻止疾病的理论,并加强了一些科学家的理论支持,同时瞄准另一种与阿尔茨海默氏症有关的臭名昭著的蛋白质:tau。这两家药商今天在美国旧金山关于老年痴呆症临床试验专门会议上推出研究报告。

据路透社今天报道称,阿尔茨海默氏症即老年痴呆症研究的罕见成功为未来治疗打开了希望。根据对研究人员和制药业高管的采访,阿尔茨海默氏症研究 30 年来的第一个重大突破正在为针对与这种夺心病相关的两种标志性蛋白质的“鸡尾酒”疗法的临床试验提供动力.

Eisai Co Ltd卫材和Biogen百健计划于周二在旧金山举行的阿尔茨海默病临床试验会议上展示他们的 lecanemab 研究的完整数据。

预计美国食品和药物管理局将在 1 月初对这些公司的加速审批申请做出决定。如果加速获得批准,两家公司表示,他们将立即申请美国监管机构的全面批准,这可能有助于确保医疗保险覆盖范围。

路透社说,随着人们年龄的增长,Tau 会自然地积累在称为内侧颞叶的大脑记忆中心。越来越多的研究表明,阿尔茨海默病患者体内淀粉样蛋白水平的升高起到了促进剂的作用,导致 tau 蛋白爆炸性扩散,在脑细胞内形成有毒的缠结,最终杀死脑细胞。

包括罗氏、默克、强生和礼来在内的近十几家制药商正在研究针对 tau 的疗法。根据路透社对 clinicaltrials.gov 注册表的评论,至少有 16 种疗法正在临床试验中进行测试,预计将在未来三年内得出结果。

默克公司正在几项小型试验中测试其 MK-2214 疗法,旨在清除处于疾病早期阶段的患者的 tau 蛋白。

根据美国国会简报文件,超过 600 万美国人患有阿尔茨海默氏症,美国经济每年在直接支出和未支付的护理费用上损失近 60 亿美元。文件显示,到 2050 年,美国阿尔茨海默病病例预计将翻一番,达到 1270 万,使每年的总成本达到近 1 万亿美元。

评论 (18)
打酱油的路过 / 2022-11-29T23:12:30Z

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heyuanzhi3 / 2022-11-29T22:55:05Z

快买给领导吃。病了很久了。

lyy / 2022-11-29T22:48:58Z

吃西药,不是脑出血就是脑血栓,哈哈

lyy / 2022-11-29T22:48:12Z

阿尔茨海默病药物lecanemab遇到麻烦 已有 521 次阅读 2022-11-28 13:24 |系统分类:海外观察 一名65岁的妇女最近死于大量脑出血,一些研究人员认为这与药物有关。她正在接受一种有希望的实验性治疗,以减缓由早期阿尔茨海默病引起的认知能力下降。《科学》杂志获得的一份未发表的病例报告中描述的临床试验死亡病例,是第二次被认为与一种名为lecanemab的抗体有关。新披露的死亡事件加剧了人们对其安全性的质疑,以及如果监管机构最终批准,lecanemab应该在多大范围内使用。 (2022年9月27日,日本制药巨头卫材公司和美国生物技术公司渤健说,3期临床试验数据显示,它们共同研发的治疗阿尔茨海默病药物lecanemab能够较明显地减缓早期患者的疾病进程,达到了研究主要目标。卫材计划2023年3月底前在美国、欧洲和日本申请取得药管部门使用授权。) Second death linked to potential antibody treatment for Alzheimer’s disease | Science | AAAS 作为试验的一部分,这名妇女接受了这种抗体的注射,她患上了中风,并出现了以前用这种抗体出现过的一种肿胀和出血。这种抗体可以结合并去除淀粉样蛋白的形式,这种蛋白质被广泛认为是导致阿尔茨海默症的原因。在芝加哥西北大学医学中心的急诊室诊断出中风后,她接受了一种常见的溶栓药物干预治疗,即强力的抗血栓药物组织纤溶酶原激活剂(tPA)。根据病例报告,她的大脑外层立即出现大量出血,几天后该女子死亡。 西北大学研究阿尔茨海默症的神经病理学家鲁道夫·卡斯特拉尼(Rudolph Castellani)应患者丈夫的要求进行了尸检,他说这个病例“非常戏剧性”。这份由卡斯特拉尼合著的报告得出的结论是,这名妇女和另一名与lecanemab有关的死亡患者一样,在她的许多大脑血管周围都有淀粉样蛋白沉积。这种既存的疾病,在阿尔茨海默症患者中都有发现,在普通人群中也有较小程度的发现,通常只有通过尸检才能发现。这可能导致了她的脑出血因为每两周注射一次的lecanemab使血管发炎并削弱。当暴露于tPA时,血管明显破裂,即使在一些传统的中风病例中,tPA也会导致脑出血。 卡斯特拉尼说:“这是一记连击。毫无疑问,这是一种由治疗引起的疾病和死亡。如果这个病人没有接受血液透析,她今天就会活下来。(卡斯特拉尼说,他的评论反映了个人观点,没有得到西北大学的审查或批准。病人的丈夫告诉《科学》杂志,他授权卡斯特拉尼公开谈论他妻子的病例。《科学》杂志同意不公布两人的姓名,以保护该家庭的隐私。) 卡斯特拉尼的合著者和其他研究人员说,新披露的死亡表明tPA和可能其他低效血液稀释剂对接受抗淀粉样抗体药物(包括lecanemab)的阿尔茨海默病患者构成了安全考虑。《科学》杂志获得了30页的试验参与者同意书,上面有关于血液稀释剂的警告:“你可以继续使用这些药物,但你和研究人员应该讨论出血的风险,因为预防血栓的药物和[lecanemab]都与轻微的脑出血风险有关。”它没有直接解决tPA问题。 这名妇女的丈夫说,有关她死亡的事件已经完全披露给了芝加哥的合同研究机构大湖区临床试验(Great Lakes Clinical Trials),该机构为他的妻子提供了lecanemab,作为该抗体国际多中心研究的一部分。他参加了五大湖首席研究员、精神病学家杰弗里·罗斯(Jeffrey Ross)和一位曾参与他妻子中风治疗的西北大学医生的尸检会议。据罗斯的丈夫说,罗斯在会议上说,他已与卫材公司(Eisai Co.)分享了此案的细节。卫材公司是一家日本公司,最初与瑞典公司BioArctic共同开发了lecanemab,并与美国生物技术合作伙伴Biogen共同赞助了这项试验。罗斯没有回应记者的置评请求。 卫材公司拒绝就这名女子的情况置评,包括该公司是否知道她的死亡。该公司在给《科学》杂志的一份声明中说:“所有现有的安全信息表明,lecanemab疗法与整体或任何特定原因的死亡风险增加无关。”它还拒绝描述该妇女试验中的其他死亡案例,理由是需要保护参与者的隐私,不过它表示,在较早的一项有安慰剂组的小型试验中,接受勒卡奈布治疗的人的死亡频率没有比这高。卫材公司的声明指出,任何安全信息都将报告给监管机构和试验的主要调查人员。 本周卫诚公司将首次公布名为Clarity AD的三期临床试验的详细情况,该试验招募了约1800名有早期阿尔茨海默氏症

lyy / 2022-11-29T22:46:36Z

前10种都不知道,就最后两个西药可以肯定?你这不是被西方洗脑洗傻了是啥?你要真是坚持把所有成分都做个试验我也服了你了。到最后还是一个屁股决定脑子嘛。既然内心已经是狗,就不要学人说话了。

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